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使用包衣机进行包衣的种类和材料的选择
发布者: 发布时间:2018/9/11 阅读:122

使用包衣机进行包衣的种类和材料选择

    ()糖衣(Sugar coating)  指用蔗糖为主要包衣材料的包衣,是历史最悠久的包衣类型,目前在国内及国外仍广泛应用。糖衣有一定的防潮、隔绝空气的作用;可掩盖不良气味’可改善外观并易于吞服,糖衣层可快速溶解,对片剂崩解度影响不很大。

包衣过程及材料

    (1)隔离层  隔离层是指在片心外包的一层起隔离作用的农层,其作用是将片心与其它包农材料隔离,以防发生相互作用;防止包衣材料水溶液中的水透入片心,以防止片心膨胀或变软。隔离层对整个衣层的透湿性有重要的影响,隔离层的防水性能好,包成的糖衣的透湿性差,片剂较稳定。

    包隔离层时,将片心置包衣锅中滚动,加入隔离层包衣材料的溶液,使均匀地粘附在片心上,吹风,为防止药片相互粘连或粘附在包衣锅上,可加入适量的撒粉如滑石粉等,到恰不粘连为止;根据需要可重复以上操作若干次,到隔离衣层达到规定厚度。

    隔离层的材料如:适宜浓度的明胶胶浆或阿拉伯胶胶浆,但其防潮性能不很理想;(Zein)是玉米麸质中的蛋白质,可用其适宜浓度的乙醇溶液,其防潮性能较好;邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)是一种较好的隔离层包衣材料,防潮性能较好,但衣层的厚度应很好地控制,否则在胃中不溶解。其它一些胃溶性薄膜包衣材料如丙烯酸树脂等也可用于隔离层。

    (2)粉衣层是指在包完隔离层后,为使片剂的棱角尽快包没,在包衣时加入较多的撒粉为填料的衣层。

    包粉衣层的润湿粘合剂可用明胶、阿拉伯胶或蔗糖等适:直浓度的水溶液,国内常用蔗糖与阿拉伯胶的混合水溶液。

    撒粉可用滑石粉、蔗糖粉、自陶土、糊精等,也可用上述材料的混合物,国内应用滑石粉和蔗糖较多。

  包粉衣层时,将片剂置洁净的包衣锅中,在片剂滚动中加入润湿粘合剂,使片剂表面均匀润湿后,加入撒粉适量,使粘着在片剂的表面,继续滚动并吹风到干燥。重复以上操作若干次,直到片剂的棱角消失为止。

    (3)糖衣层。指在粉衣层的外面用单纯蔗糖糖浆润湿并干燥,使片外包上一层由蔗糖结晶形成的衣层。片剂包糖衣层可使其表面更细腻美观。包衣方法与隔离层相似,但用蔗糖的浓糖浆为包衣溶液。

    (4)色糖衣  糖衣片多着色,使能增加美观,又便于识别?稍谔墙屑尤胧秤蒙素,用着色的糖浆包衣即可。一般均在最后数层糖衣中着色。在包粉衣层及糖衣层时,都应注意每包完一层后,都需充分干燥,否则易引起药片变质等。

    (5)打光为使糖衣片更美观,可在糖衣外涂极薄的一层蜡,以增加其光泽。国内一般都采用虫蜡,也可用其它蜡,但都应磨为细粉后使用,还可加入少量硅油,能使表面更光亮。

    打光可在包衣锅中进行,如在打光机中打光,其效果更好。打光机的构造与包衣锅相似,但用帆布衬里的“鼓”代替包衣锅。

  2.包糖衣问题的探讨包糖衣虽已有多年的历史,但到今天仍存在一些问题有待解决。

    (1)糖衣片的吸潮  虽然片剂包糖衣的目的之一是隔绝空气和湿气,但有时效果不够理想,尤其中药浸膏的糖衣片,常因吸潮而变质。影响糖衣透湿性的重要因素是隔离坛材料的选择,一般认为CAP的隔湿作用较好,玉米朊等也有较好的防潮作用。

    糖衣对湿气的隔绝作用,可通过实验测定,最简单的方法是将糖衣片置于一定温度和相对湿度下若干时间,测定片重以求出吸湿量。有人用糖衣层法,即将包在大的平面片的糖衣层完整地剥下,测定糖衣层的透湿性,方法是存小瓶中装入硅胶,用适宜的粘结剂将糖衣层严密地粘于瓶口,称重后置于一定温度和湿度下一定时间,称重,求增重。

    (2)糖衣的龟裂  当包衣不当时,糖衣片常因气温及湿度等的变化而出现衣层龟裂现象。其原因可能与衣层的透湿性有关,透入水后,片剂的体积变化而胀裂,还可能与衣层太脆而缺乏韧性有关,调节包衣材料的配方,例如加入适宜的增塑剂,有可能得到改善,还可能与膨胀系数有关,如衣层的膨胀系数与片剂的不同,则易因温度变化而发生裂片。

    (3)糖衣片的色斑  着色的糖衣片经常出现色斑,即色素在片剂的表面分布不均匀,颜色深浅不一致。发生色斑的重要原因是可溶性色素在干燥过程中。目前国内多用可溶性色素,因此较难防止出现色斑,如果采用不溶性色素,则可防止色素迁移。国外常用。色淀修(Lake),是由吸附剂吸附色素而制成。着色片的色泽深浅不一致,还可能与片剂表面不平滑等有关。

 

    迄今片剂包糖衣仍限于一种技巧,操作多凭经验,有待深入探讨其规律。

 

 

相关产品:小型糖衣机 包衣机 

 

   

本文作者:宏精机械

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